استانداردهای اتحادیه اروپا

نویسنده متن "آقای مهندس بابایی" کارشناس ایزو

«معرفی و مراحل اجرایی»

معنی دقیق کلمه CE  چیست؟ واژهCE  مخفف کلمه فرانسوی "Conformité Européne," و یا Conformity European به مفهوم «تطابق اروپایی» بوده و بعبارتی دیگر نیز بر گرفته از دو کلمه «Community European» به مفهوم «اروپای- متحد» می باشد. علامت CE انطباق محصول با قوانین و مشخصات تعریف شده در اروپای متحد را نشان می دهد. محصولی که موفق به اخذ این آرم می شود، می تواند در تمامی کشورهای اروپای متحد و اتحادیه تجارت آزاد اروپا (بجز کشورهای سوییس و لیختن اشتاین) بدون محدودیت برای فروش، به بازار عرضه شود و با داشتن آرم CE مجوز ورود به بازارهای اروپایی را پیدا می نماید علامت CE تطابق محصول با الگوها و دستورالعمل های تعریف شده در این اتحادیه را نشان می دهد. بعبارت دیگر، داشتن این علامت بیانگر رعایت حداقل الزامات اساسی تعریف شده در زمینه تولید محصولات جهت حفاظت از سلامتی و ایمنی مصرف کننده و نیز محیط زیست می باشد. کشورهای عضو اتحادیه اروپا در راستای ایجاد اروپای واحد و کنترل فروش و گردش آزاد کالاها در این حوزه، اقدام به هماهنگ نمودن استانداردهای ملی و منطقه ای خود نمودند و بر مبنای الزامات استانداردهای هماهنگ شده، دایرکتیوهایی Directives)) را در دسته بندی مشخص تدوین کردند.  در این راستا اتحادیه اروپا مؤسساتی با زمینه فعالیت تست و آزمایش ، بازرسی فنی و همچنین صدور گواهینامه های بین المللی با عنوان مؤسسات Notification Body را تأیید و بعنوان مراجع ذیصلاح در سایت خود ثبت نموده که این مؤسسات مجاز خواهند بود تا پس از بررسی های لازم و اطمینان از انطباق مشخصات محصول با الزامات مربوطه، اقدام به صدور گواهینامه CE در حوزه اختیارات و دایرکتیوهای خود نمایند. همانگونه که اشاره شد علامت CE نشانگر انطباق محصول با استانداردها ، قوانین و مشخصات تعریف شده در اروپای متحد است و محصولی که موفق به اخذ این آرم شود مجوز ورود به بازارهای اروپایی را اخذ کرده و می تواند در تمامی کشورهای عضو اتحادیه اروپا عرضه شود. در علامت CE هدف این است که محصولات حداقل الزامات اساسی را برآورده کند که شامل سلامت ، ایمنی ، محیط زیست است. کشورهای عضو 27 کشور حوزه اتحادیه اروپا می باشند.

دستورالعمل های اتحادیه اروپا (دایرکتیوها  Directives): نخستین مرحله جهت الصاق نشان  CE شناخت، مطالعه و بررسی لیست دستورالعمل های تدوین شده اتحادیه اروپا جهت حفظ قوانین و استانداردهای هر کالا می باشد که به این دستورالعمل ها « Directive » گفته می شود. طبق این تعاریف و قوانین، سازنده یک محصول مسئول تطابق محصول با دایرکتیوهای مرتبط می باشد و بدین منظور در اولین مرحله سازنده و یا نماینده قانونی و مشاور وی باید لیست دایرکتیوهای نگرش جدید را بررسی نماید. بدیهی است یک محصول بسته به پیچیدگی، عملکرد و اجزای تشکیل دهنده ممکن است توسط چند  دایرکتیو پوشش داده شود. بطور مثال عملکرد مکانیکی یک ماشین توسط دایرکتیو مربوط به ماشین آلات Machinery بررسی می شود و این در حالی است که ممکن است آن ماشین جنبه های سازگاری الکترومغناطیسی و نیزعملکرد برقی با ولتاژ پایین نیزداشته باشد که بدین ترتیب همان ماشین بوسیله دایرکتیو مربـوط به Electro Magnetic Compatibility و همچنین Low Voltage Device نیز پوشش داده شود که این دایرکتیو ها به اختصارEMCو LVD نامیده می شوند. توضیح اینکه، چنانچه دایرکتیوی برای محصول وجود نداشته باشد، نیازی به الصاق نشان  CE نمی باشد واین محصولات می توانند آزادانه  وارد منطقه تجاری اروپا شوند. در تعاریف اولیه جهت تجهیزات و کالاهای ذیل دستورالعمل تدوین شده است؛ لوازم خانگی، وسایل برقی، تجهیزات با ولتاژ پایین، سیستم‌ها و تجهیزات محافظت‌کننده‌ی مواد منفجره، مواد منفجره برای استفاده در راه‌آهن، یخچال و فریزرهای خانگی، بالابر‌ها و آسانسورها، ماشین‌آلات صنعتی، تجهیزات دریایی، تجهیزات پزشکی، تجهیزات رادیویی و ارتباطی، تجهیزات محافظت‌کننده شخصی، اسباب‌بازی‌ها، ترانس‌های برق، سیستم‌های پمپاژی و . . . که در دسته بندی های مشخص و بعنوان دایرکتیو های مجزا می باشد که از آن جمله می توان به  93/42/EEC Medical devices تجهیزات پزشکی اشاره نمود.